350vip8888新葡的京集团自成立起,便关注CAR-T技术的临床转化,在美国国立卫生研究院注册了关于急性B淋巴细胞白血病、淋巴瘤和多发性骨髓在内的多个临床实验,与徐州医科大学附属医院、浙江省人民医院、南昌大学第一附属医院建、淮安第一人民医院、马来西亚VOYA Therapeutics公司建立了多中心的临床转化基地。
图示说明:350vip8888新葡的京集团在美国国立卫生院注册的CAR-T临床实验,点击上表获得相关信息
急性B淋巴细胞白血病临床疗效
至2018年,350vip8888新葡的京集团已经完成了数十例的CAR-T治疗急性B淋巴白血病的临床实验,其安全性和有效性得到了临床工作者的认可,2018年4月10号,我们与徐州医科大学附属医院开展的CAR-T治疗B急淋的临床数据发布在《American Journal of Hematology》。
图示说明:我们的早期临床数据已经发布在《American Journal of Hematology》,点击上图获得原文
文章指出,350vip8888新葡的京集团制备的CAR-T细胞在治疗难治复发性急性B淋巴细胞白血病时,完全缓解率达到92.9%;在第180天总体生存率和无白血病存活率分别为65.8%和71.4%,严重CRS反应率仅为23.5%;患者最长缓解期已经超过2年,并持续缓解。此外我们开展的CAR-T治疗多发性骨髓瘤治疗的完全缓解率达100%,患者最长缓解期已超过1年,并持续缓解。目前公司已经和马来西亚VOYA Therapeutics公司开展了CAR-T的多中心临床实验,临床效果受到好评。除恶性血液肿瘤之外,公司即将开展实体瘤的CAR-T临床实验。
图示说明:接受人源化CAR-T治疗的患者,180天总体存活率和无病生存率分别为65.8%和71.4%
图示说明:接受CAR-T治疗患者CRS反应分布
图示说明:患者回输前29天,骨髓中MRD为75%;回输D0天,骨髓中MRD为25.9%;患者回输D14天,骨髓中MRD为16.3%;患者回输D28天,骨髓中MRD为0%
多发性骨髓瘤疗效:
除急性B淋巴细胞白血病的治疗以外,我们也开展了靶向CD19/靶向BCMACAR-T序灌治疗多发性骨髓瘤的多中心临床实验,在已经完成的多个临床实验中,入组的8名患者中,均实现完全缓解,其中第一名加入本临床实验的患者已经完全缓解超过12个月。至2018年6月,该患者仍处于缓解状态。